Uji Banding Radiofarmaka Metilen Difosfonat Produk Lokal Dengan Produk Impor

Abstract

Radiofarmaka kit MDP (metilen difosfonat ) merupakan sediaan farmasi non radioaktif yang terdiri dari beberapa senyawa kimia. Sediaan ini ditandai dengan nuklida 99m Tc sehingga menjadi sediaan radioaktif 99m TcMDP. Sediaan parenteral ini digunakan untuk diagnosa kanker tulang di rumah sakit kedokteran nuklir. Sebagai sediaan parenteral, radiofarmaka kit MDP harus memenuhi persyaratan sebagai sediaan obat suntik dan QC radiofarmaka, di antaranya adalah kemurnian radiokimia dan biodistribusi pada hewan. Tujuan penelitian ini adalah melakukan uji banding kit MDP buatan sendiri (lokal) dengan produk impor dari Polatom untuk mengetahui kualitas dan stabilitas kit MDP lokal jika ditandai dengan nuklida 99m Tc aktivitas tinggi sesuai kebutuhan yang dipakai dirumah sakit. Hasil analisa kemurnian radiokimia dan biodistribusi kit MDP buatan sendiri (lokal) sama baiknya dengan produk impor. Rata-rata kemurnian radiokimia > 99 % dari penandaan nuklida 99m Tc aktivitas rendah (30mCi) maupun tinggi (335 mCi). Biodistribusi pada hewan tikus hasil pencitraan sangat jelas terakumulasi pada tulang dan kit MDP produk lokal masih stabil 6 jam setelah penandaan dengan aktivitas tinggi (335 mCi).