Sterilisasi Udara dan Clean Room Menggunakan Peralatan Fogging Aerosept 8000

Abstract

Salah satu persyaratan yang harus dipenuhi dalam produk kit radiofarmaka adalah steril. Kit radiofarmaka harus bebas dari kontaminasi mikroorganisme dan partikel patogen lainnya yang dapat membahayakan kesehatan manusia. Pembuatan kit radiofarmaka umumnya tidak dilakukan sterilisasi akhir sehingga proses dilakukan secara aseptis. Proses aseptis adalah proses steril tanpa sterilisasi akhir. Metode aseptik memiliki resiko kontaminasi lebih besar daripada metode sterilisasi akhir. Untuk menghindari kontaminasi terhadap produk, ruang proses (clean room) harus bebas kontaminasi mikroorganisme. Tujuan penelitian ini adalah untuk menemukan cara yang tepat dan efektif dalam mematikan mikroorganisme baik berupa bakteri maupun jamur sehingga didapatkan ruang proses (clean room) yang steril dan dapat dipergunakan sebagai ruang proses aseptis. Untuk itu telah dilakukan disinfeksi terhadap udara maupun permukaan benda di dalam ruang proses (clean room) menggunakan alat fogging AEROSEPT 8000 produksi Anios Laboratories Perancis. Larutan disinfektan yang digunakan adalah ANIOS 2R. Lamanya penyemprotan (fogging) 4,5 menit untuk volume ruang proses (clean room) 75 m3 dengan kapasitas loading 8000 ml/60 menit, tekanan udara 4 bar, contac time selama 90 menit dan recovery ruangan selama 60 menit. Untuk mengetahui efektifitas dari kegiatan sterilisasi, dilakukan monitoring lingkungan dengan mengunakan media steril TSA (Triptic Soy Agar) untuk pertumbuhan mikroba yang diletakkan pada 11 titik dengan cawan petri dan 10 titik dengan rodac plate. Setelah diamati selama 4 hari berturut-turut didapat data yang menunjukkan rata -rata pertumbuhan koloni untuk ruang kelas A= 0 ( < 1 ), kelas B= 1/3 ( maks 5 ) dan kelas C= 1/3 ( maks 50). Dari hasil pemantauan menunjukkan bahwa pelaksanaan sterilisasi telah berhasil mematikan mikroorganisme secara menyeluruh dalam clean room.